犯罪分子假造药品批号出售假冒奥西泮

　　去年12月，来自德克萨斯州圣安东尼奥的36岁男子德鲁(Drew)驱车250多英里来到墨西哥，购买廉价的奥兹匹克(Ozempic)来帮助自己减肥。回家后，他检查了笔。他们看起来很不寻常，所以他在社交媒体上分享了照片。结论是:它们是赝品。

　　Reddit上有三个人说德鲁的产品看起来像胰岛素。其中一人表示:“如果是这样，使用起来会很危险。”胰岛素激增会导致血糖急剧下降，从而导致头晕、癫痫和死亡。

　　这一事件揭示了在制造广受欢迎的毒品过程中存在的一个更广泛的问题:伪造的药品批号，犯罪组织借此传播可能致命的假药。

　　包括奥赛匹克生产商诺和诺德在内的制药公司，在药品包装上印上字母和数字组合，对批次药品进行鉴定，然后用这些字母和数字在特定国家追踪产品。

　　德鲁买的假笔的批号为MP5B060，以使它们看起来是真的。对诺和制药来说，这代表着一批运往埃及的糖尿病药物。

　　德鲁在墨西哥购买的事实表明出了问题——尽管作为消费者，他并没有意识到这一点。

　　这一缺陷的根源在于确保药物的可追溯性和安全性，而全球卫生当局不统一的监管加剧了这一缺陷。

　　根据路透社对药品监管机构公告和《信息自由法》要求获得的文件的审查，到德鲁购买时，批号为MP5B060的假药已经在从阿塞拜疆到北马其顿的至少10个国家出现。

　　世界卫生组织(WHO)于2023年7月就批号为MP5B060的产品发出警告，国际刑警组织(Interpol)去年也警告称，胰岛素笔正在被重新标签和重新包装，看起来像Ozempic。一些国家禁止带有这个数字的产品。其他人则没有。

　　墨西哥药品监管机构没有回应记者的置评请求。

　　至少在四个国家，假药已导致住院治疗。

　　根据路透社对相关文件和监管机构公告的审查，在美国、尼日利亚和伊拉克，假冒的Ozempic注射剂看起来像胰岛素笔。路透社发现，在伊拉克，一名男子在服用了一种药物后，血糖降至正常水平的一半，随后陷入昏迷，后来才恢复过来。

　　美国司法部前律师Sam Louis对路透表示，犯罪分子可以通过与制药企业的腐败关系获得药品批号，也可以通过购买药品并使用扫描技术复制药品的包装和说明书等手段获得药品批号。

　　根据世界卫生组织的数据，全球至少有8.9亿人患有肥胖症，需求是巨大的。Ozempic中的活性成分，叫做semaglutide，能使体重平均减轻15%。它是一类药物的一部分，可以减少对食物的渴望，使胃排空得更慢。

　　诺和的Ozempic和Wegovy(一种减肥版的西马鲁肽)特许经营权去年带来了近190亿美元的净销售额。该公司表示，正在与几个国家的有关部门合作，打击这两种产品的假冒。

　　Novo全球产品安全主管Anne Devaud告诉路透社，该公司可能已经确定了与德鲁购买的假药批号有关的一个来源，该公司还怀疑该公司销售其他公司的假冒注射药物。

　　该公司拒绝提供更多细节。

　　五名防伪专家和一名世卫组织官员表示，同一批号的广泛重复表明，这可能是全球造假活动的罪魁祸首。

　　“我们的经验是，当你有相同批次和标签时，很可能是同一个人或几个较小的分销商从一个大来源购买，”世卫组织不合格和假药事件小组负责人Rutendo Kuwana说。

　　诺和公司的一位发言人说，走私批号和重新包装的胰岛素只是情况的一部分:犯罪分子可以在添加假标签和包装之前从医院或其他医疗保健系统转移或窃取药物，或者他们可以简单地将任何液体放入小瓶中或盖上药丸并将其放入假冒包装中。

　　发言人说:“所有这些不同的潜在来源，往往是通过涉及多个司法管辖区的有组织犯罪网络，对那些参与打击这些犯罪的人构成了严峻的挑战。”

　　尽管如此，不良事件报告和卫生监管机构的公告显示，自去年年初以来，在14个国家发现了至少18个不同批号的假冒奥兹匹克钢笔。

　　解决办法并不简单。一个合法的Ozempic批次含有28万支钢笔;一些国家在发现带有批号的假货后，禁止所有带有批号的产品。另一些人则不这么认为，他们说，仅仅因为几个假货就把整批货撤走，可能会加剧短缺。

　　前美国食品和药物管理局(fda)和国土安全部(Homeland Security)官员、现为欧伯海登律师事务所(Oberheiden)制假问题顾问的杰瑞德·戴维斯(Jared Davis)说，在需求如此之高的情况下，政府机构很难阻止假货的蔓延。

　　戴维斯说:“大多数国家不会因为某个组织或几个人决定实施假冒计划，并以特定的批号为目标，就把整条线都去掉。”

　　据世界卫生组织称，假冒的Ozempic增加了假冒药品的过剩，每年造成约100万人死亡。美国疾病控制与预防中心2023年9月的一份报告称，使用包括止痛药奥施康定在内的可疑假药，仅在2021年就导致美国近5.5万人死亡。

　　路透社发现，总体而言，在近30个国家发现了以各种方式造假的Ozempic。假药与全球20多起严重伤害案件有关，并在美国造成两人死亡。

　　Ozempic在美国的多剂量笔价格超过1000美元，可以使用一个月。德鲁说，他听说在墨西哥边境城镇新普罗格雷索可以以更低的价格买到这种毒品。

　　“我提前打电话问了几家药店是否有，他们说有，告诉我一支钢笔的价格大约是200美元。所以我想，哦，这将是伟大的，”他告诉路透社。

　　“我去了那里，大多数药店的价格实际上都要高得多，我找到的那家是最低的，”他说。他还补充说，他去的那家店兼做餐馆。德鲁花了大约350美元买一支笔。

　　将毒品从边境带入美国是一种犯罪行为。德鲁要求只透露他的名字，他说他没有使用这些笔，也没有向当局报告购买情况，也没有把产品交上去检测。

　　他说他不记得买这些东西的商店的名字了，在接受路透社采访后，他删除了自己在社交媒体上的原始帖子。

　　将胰岛素改造成Ozempic的样子是有利可图的。像某些类型的胰岛素一样，Ozempic有一个蓝色的预先包装的自动注射器。根据兰德公司(RAND Corporation)关于胰岛素全球成本的一份报告，在美国以外，胰岛素的售价仅为每单位8.81美元。

　　他的照片显示，当德鲁打开他买的盒子时，自动注射器上有Ozempic的标签，但比他以前见过的钢笔更薄，颜色更深。

　　法国制药商赛诺菲(Sanofi)生产的一种名为Apidra Solostar的胰岛素产品，有一个预先包装好的蓝色自动注射器，类似于Ozempic。

　　赛诺菲发言人表示，该公司已经意识到非法贴错标签的Apidra笔被假冒为Ozempic，并一直在与合作伙伴合作保护患者，但拒绝评论该公司此后是否试图将其产品与诺和的产品区分开来。

　　当被问及是否会让Ozempic笔更有特色时，Novo表示，任何一项改变都不太可能阻止假货，因为造假者可以灵活地进行调整。

　　阿塞拜疆于2022年12月首次表示发现了批号为MP5B060的假货。

　　在世界卫生组织发出警告之前，又有三人在使用了带有相同埃及批号的假冒Ozempic笔后出现了严重的低血糖或低血糖症状:根据诺和诺德公司发给FDA的独立报告，一名英国妇女在一家美容院获得了自动注射器，一名塞尔维亚男子在阿联酋购买了注射器，还有一名黎巴嫩妇女。路透社看过了这些报告。

　　美国食品药品监督管理局的一份文件显示，在美国，一名39岁的女性在服用了她认为是该批号的奥兹匹克后，出现了严重的低血糖，并被紧急送往急诊室。报道称，她的结果尚不清楚。

　　包括波兰和乌克兰在内的一些国家表示，他们已经禁止进口和销售标有国际机构识别的走私批号的药品。但英国、芬兰、爱尔兰和瑞典的监管机构对路透表示，他们没有这么做。

　　爱尔兰卫生部表示，没有发现欧盟标识批号下的假货，因此只是提醒批发商和其他人在购买Ozempic时保持警惕。该公司表示，它还有其他控制措施来阻止伪造的包装，包括扫描包装上的条形码。

　　今年5月，英国卫生监管机构在回应《信息自由法》(Freedom of Information Act)的要求时表示，他们选择将重点放在钢笔之间的视觉差异上，比如颜色和结构的差异，而不是禁止标注批号。当被问及原因时，该公司在7月份表示，禁止批号可能会导致合法药品短缺。

　　英国和爱尔兰的监管机构没有评论不禁止批号可能有助于它们流通的可能性。

　　据报道，Ozempic的仿冒品比Eli Lilly的新竞争对手Mounjaro更为常见。但这些也在上升。

　　路透社看到的一份美国食品和药物管理局的报告称，去年1月，一名61岁的美国妇女服用了一名未透露姓名的健康顾问卖给她的假药，在四个小时内呕吐70次，并因严重胃痛和癫痫发作而住院。报道称，截至5月初，她已部分康复。

　　礼来公司表示，假药、不安全或未经检测的药品泛滥是一个重大的安全问题;它采取的措施包括一个工具，帮助人们确定他们是否有一个真正的礼来产品。

　　但它呼吁当局采取更多行动打击那些传播仿冒品的人。

　　美国国土安全调查局(U.S. Homeland Security Investigations)特工拉纳·萨乌德(Rana Saoud)说，复杂的全球制假行动可以从这些假货中赚取巨额利润，而且往往能找到逃避侦查的方法。负责公共卫生研究的美国政府机构——美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)援引分析人士的话说，假药交易的整体价值每年可能高达4,310亿美元。

　　确定这样一个供应链的领导者是一个挑战。今年5月，纽约女子伊希斯·纳瓦罗·雷耶斯(Isis Navarro Reyes)被指控向美国走私假冒的Ozempic和其他减肥药，然后利用TikTok帮助销售这些产品。记者无法联系到雷耶斯置评。

　　“在我们得到细节之前……我们不知道这是一个单独的行为者还是犯罪组织的一部分，”国土安全调查局的萨乌德说。“但总的来说，这是一个寻求盈利的组织。”

　　(Patrick Wingrove纽约报道;AdditioLouise brusch Rasmussen在哥本哈根和Anna Koper在华沙的新闻报道;编辑:Caroline Humer和Sara Ledwith)